2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是（）【单选题】

A.该机构是单体药店

B.必须凭医师处方销售该药品

C.可以不配备执业药师

D.可以查验购药者身份证，对于未成年人不得销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。其一，可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品，必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。其二，第二类精神药品处方必须是执业医师处方，选项B为“医师处 方”，这包含了执业助理医师。选项B说法错误。其三，第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品，按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。其四，药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品（登记患者姓名）、含麻黄碱类复方制剂（登记购买人姓名、身 证号码）、第二类精神药品（查验身份证，确认不是未成年人）。故答案为D。

2、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

3、国家药品监督管理部门负责（）【单选题】

A.基本药物的评价性抽验

B.基本药物的监督性抽验

C.对城市社区基本药物质量监督管理

D.对基层农村基本药物质量监督管理

正确答案:A

答案解析:考查基本药物质量监督管理机构的职能。

4、为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

5、从上述信息可以判断，乙诊所应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.没收违法购进制剂

C.处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销医疗机构执业许可证书

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。选项C错在罚款的基数。

6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

7、为急诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

8、药品零售中处方审核人员应是（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。

9、丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）【单选题】

A.H20150023

B.S20150102

C.国药准字H20150302

D.国药准字S20150205

正确答案:D

答案解析:考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

10、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是（）【单选题】

A.指导并监督药品验收

B.负责指导设定计算机系统质量控制功能

C.组织验证、校准相关设施设备

D.负责药品召回管理

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收，选项A错误。