2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。此题将2017 年新增内容与考试指南原有内容融合命题，需要一定的总结能力。选项A应该是“备案”。故答案为A。

2、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的，可以（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准市的药品 

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

3、不得在市场上进行分包装的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

4、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）【单选题】

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:C

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一，中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”，选项A是截取了部分内容，属于偷换概念。其二，《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种，选项B错误。其三，选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释，为答案； 选项D属于中药二级保护品种。

5、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（） 【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

6、经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

7、上市销售的最小包装的规格是（）【单选题】

A.规格

B.包装规格

C.含量

D.装量

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要点、药品说明书的格式和书写要求。

8、省级主管部门不可以进行调整的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

9、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年8月2日被总部派到另一家门店，注册有效期还有（）【单选题】

A.2年 

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。注意会进行计算，也就是变更注册，注册有效期不变，剩余有效期为5-1=4年。

10、根据《国务院关于修改的决定》，医疗器械使用单位配置大型医用设备需要满足的条件有（）。【多选题】

A.符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划

B.经省级以上人民政府卫生主管部门批准

C.取得大型医用设备配跫许可证

D.具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械使用管理。这是2018年考试指南新增内容，注意涉及的审批事项：医疗器械使用单位配罝大型医用设备需经省级以上人民政府卫生主管部门批准。