2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）【多选题】

A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的 

D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任。只要一个物质被定性为假药、劣药，整个供应链中的所有行为全是生产、销售假药、劣药。故答案为ABCD。

2、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:C

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

3、应按假药论处的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。

4、根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制上限是（）【单选题】

A.35%

B.45%

C.55%

D.75%

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙，将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目，尤其这个规定和旧GSP不同，比较容易出错。

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

6、根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动，处方药与非处方药流通管理，药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点，这也是解题的关键。由“《药品经营许可证》” 可知只能从选项B和C中选择，这样可以缩小答案范围，而零售企业只能向患者销售药品，故只能选择B。

7、医疗器械的目的不包括（）【单选题】

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.为医疗或诊断目的提供信息

D.一定用法用量下有目的地调节人的生理机能

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的界定。选项D属于药品概念的核心内容。

8、境内第一类医疗器械的备案部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:C

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

9、属于处方前记内容的是（）【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:C

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识，临床诊断在前记，药师签名在后记，用法用量在正文，药品专用标识不会在处方中出现，主要是在说明书和标签中出现。

10、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）【多选题】

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方开具。