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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、医疗机构所使用的麻醉药品处方至少保存()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构,药店处方保存一般至少两年。
2、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()【单选题】
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。
3、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()【单选题】
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂
C.使用非处方药专布标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。
4、能满足治疗疾病的要求体现药品的()【单选题】
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
正确答案:A
答案解析:考查药品质量特性。
5、乙药品监督管理部门对不履行行政决定的药店,依法强制履行义务的行为属于()【单选题】
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
正确答案:C
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。
6、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应()【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:A
答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”,按假药论处,答案为A。
7、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由,而限制医师特殊使用级处方权的部门是()【单选题】
A.医疗机构
B.县级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。
8、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证, 仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()【单选题】
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
正确答案:A
答案解析:考查新开办企业在规定时间内未通过GSP认证仍生产经营药品的处罚。该处罚应该是按未实施有关质量管理规范处罚。其一,处罚措施有:①给予警告;②责令限期改正;③逾期不改正的,责令停业整顿;④并处五千元以上二万元以下的罚款;⑤情节严重的,吊销《药品经营许可证》。这样可以直接排 除选项D。其二,题干没有明确指出是不是“情节严重”,按一般情况处理。其三,题干没有指出“逾期不改”,因此排除③?⑤的处罚,因此答案为A。由于 GSP认证机构是省级或设区的市级药品监督管理部门, 此题中的属地药品监督管理部门应该是相应级别的药品监督管理部门。这个题目的启发在于要把握药品监督管理部门进行行政处罚时的程序,处罚①和②先做出,看企业的反应再进行处罚③和④,再根据情节轻重进行处罚⑤。
9、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是()【单选题】
A.矿物类中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.植物类中药材
正确答案:B
答案解析:考查中药的分类。
10、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法,错误的是()【单选题】
A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用
正确答案:C
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”,可见,选项C说法过于绝对,故答案为C。其余选项注意复习,也是考试重点。
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