2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）。【单选题】

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

正确答案:B

答案解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条“中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在‘十八反’‘十九畏’……应当由处方医生确认（‘双签字’）或重新开具处方后方可调配”。

2、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗全负责

正确答案:D

答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括：建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参加疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物的治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品的不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

3、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。【单选题】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

正确答案:D

答案解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条“药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。”

4、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（）。【单选题】

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

正确答案:C

答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

5、《药品生产质S管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。【单选题】

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发证

正确答案:C

答案解析:GMP认证的主要程序有：（1）申请、受理与审查；（2）现场检查；（3）审批与发证；（4）跟踪检查。

6、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

正确答案:C

答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

7、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是（）。【单选题】

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

正确答案:C

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。”

8、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。【单选题】

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

正确答案:B

答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。

9、根据《药品广告审查办法》：异地发布药品广告在发布地的程序要求是（）。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:D

答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”

10、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）。【单选题】

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

正确答案:B

答案解析:根据《药品说明书和标签管理规定》第十一条：“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。”