2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发，答案为C。 

2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例， 以下关于疫苗生产企业销售进口疫苗的说法， 正确的是（）【单选题】

A.该疫苗生产企业有可能是国内企业

B.只需要提供进口药品通关单复印件

C.只需要提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

D.疫苗生产企业需要建立的记录是销售记录

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件。其一，疫苗生产企业只能生产、销售疫苗，进口疫苗只能由国外制药企业销售，选项A说法错误。其二，进口疫苗销售既需要提供批签发文件，也需要进口药品通关单复印件，选项B和C说法绝对，错误。其三，疫苗生产企业只能销售疫苗，选项D说法正确。故答案为D。 

3、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

4、执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作，他关于药品安全风险的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险

B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险

C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位

D.药品安全风险的承担主体只是患者

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理，需要全社会共同参与，但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体，也要清楚风险承担主体不只是患者，还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。

5、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调广告内容的审查，这属于出版范畴，故答案为D。 

6、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

7、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对违反药品购销合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，记入企事业单位信用记录的部门是 （）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。能够管理医疗机构的只有卫生行政管理部门，答案为C。 

8、根据《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（工信部联消费〔2018〕21 号），建设小品种药集中生产基地协调的问题包括（）【多选题】

A.药品批准文号转移

B.委托生产

C.集中采购

D.供需对接

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设，充分调动企业的积极性主动性，整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。 

9、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

10、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。