2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

D.曲马多片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、含特殊药品复方制剂品种范围、药品广告的媒体限制。 这是近年命题的趋势，体现了以用定考。其一，选项B和D属于第二类精神药品，不可以发布广告，首先排除。其二，选项A和C同为含麻黄碱类复方制剂， 但是以含麻黄碱类药物30mg为分界线，小于等于30mg为非处方药，大于30mg为处方药，也就是选项A为非处方药，选项C为处方药。其三，对按处方药管理的含麻黄城类复方制剂，其广告只能在医学、药学专业刊物上发布；不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故答案为C。

2、根据药品安全性，以下物质可能适合作为药品的是（）【多选题】

A.某种物质对一些疾病治疗有效，但对人体有致畸、致癌、致死作用 

B.某种物质权衡有效性与毒副反应，前者大于后者

C.某种物质限定用于解除毒副作用

D.某种物质限定用于缓解毒副作用

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的质量特性。

3、未实行药品批准文号管理的品种纳入原料药渠道经营的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

4、药品批发企业以下事项变动，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是（）【多选题】

A.企业名称发生变化

B.质量负责人变化

C.重新进行GSP认证

D.增加蛋白同化制剂经营品种

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一，经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二，《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。

5、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

6、不可以在药店零售的麻醉止痛剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和“兴奋剂分类”交叉命题。 

7、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是（）【单选题】

A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。首先，省级辅助用药目录是建立在国家辅助用药目录的基础上的，选项D说法错误。其次，辅助用药目录应该尽量少用，也就是国家辅助用药目录是底线，省级辅助用药目录品种数量要高于国家目录。故答案为A。

8、区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地省级药品监督管理部门批准的销售渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

9、从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断，如果下述行为以生产、销售假药为目的，应认定为“销售”假药的行为是（）【单选题】

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。

10、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）【多选题】

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗机构制剂管理。