2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【单选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.违反药品广告规定的

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》注销管理。其 一，根据注销管理规定解题。其二，从药品广告管理入手解答，药品广告是经营的一个环节，违反规定不至于注销《药品经营许可证》。故答案为D。

2、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号），仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的（）【单选题】

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

3、第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。根据第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

4、负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

5、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊，出厂销售后致人死亡，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

6、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的要求。

7、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题后半句话关健词“不得采用开架自选”，应该是处方药，只有选项D是处方药，故答案为D。 

8、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号）药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30njg)

C.复方甘草片

D.维生素C (属于药品）

正确答案:D

答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药，也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药，可以通过互联网向个人消费者销售。故答案为D。

9、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.临床试验机构伦理委员会

D.临床试验机构

正确答案:C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。本题重点考查伦理委员会的作用以及在提高伦理审查效率方面的意义，原规定是“临床试验机构应成立伦理委员会， 负责审查本机构临床试验方案，审核和监督临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准”。

10、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是（）【单选题】

A.应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.更改记录的，应注明理由、日期并签名

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项C错在记录和凭证应该“及时填写”。