2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行管制的药品不包括（）【单选题】

A.麻醉药品药用原植物

B.麻醉药品单方制剂

C.精神药品化学异构体

D.含麻醉药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录。该目录不包括复方制剂。 

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三 五”期间，将执业药师队伍建设列人专业素质提升项目，提出的要求是（）【多选题】

A.健全执业药师制度体系

B.建立执业药师管理信息系统

C.实施执业药师能力与学历提升计划

D.强化继续教育和实训培养

正确答案:A、B、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“将执业药师队伍建设（列入专业素质提 升项目）作为‘十三五’国家药品安全规划的重要任务，要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强 化继续教育和实训培养”。选项C错在将“工程”偷换概念为“计划”。故答案为ABD。

3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》审核国家基本药物目录的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

4、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（） 【单选题】

A.甲企业给予生产假药行政处罚，乙企业不用给予此处罚

B.甲企业给予生产假药刑事处罚，乙企业不用给予此处罚

C.甲企业和乙企业均需给予行政处罚，但不用从重处罚

D.甲企业和乙企业均需给予刑事处罚，但不用从重处罚

正确答案:C

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。其一，擅自委托或接受委托生产药品的，委托方和受托方均依生产假药法律责任处罚，这里的法律责任包括行政责任和刑事责任，选项A和B说法错误。其二，注射剂在刑事责任从重处罚范围内，但是不在行政责任从重处罚范围内，选项C说法正确，选项D说法错误。

5、根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（） 【单选题】

A.审批制 

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

6、应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产企业

B.药品类易制毒化学品经营企业

C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。

7、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

8、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。【多选题】

A.采购、收货、验收的规定

B.供货者、购货者资格审核的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.医疗器械追踪、溯源的规定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

9、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

正确答案:B

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。选项A和D不可以在药店零售，选项B属于药品零售企业必须凭处方销售的药品，选项C不需要凭处方销售，故答案为B。注意反复体会解题思路。 

10、可办理药品批发企业变更的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项 更、个体诊所经营管理。药品批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门， 变更需要由这个知情部门管理，所以答案为B。