2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

3、儿科处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:C

答案解析:考查处方颜色。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检査的情况有（）【多选题】

A.岗前健康检查

B.年度健康检査

C.月度健康检查

D.岗后健康检查

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的卫生及着装。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例向第二类疫苗生产企业釆购后供应给本行政区域的接种单位的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:D

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

6、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括（）【多选题】

A.监测评价水平进一步提高

B.检验检测能力得到增强

C.监管执法能力得到增强

D.执业药师服务水平提高

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项D将“显著提高”偷换概念为“提高”。故答案为ABC。

7、可以只发布非处方药商品名称的情况是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，选项B和C属于正规广告，应该标明药品的通用名、忠告语、药品广告批准文号、药品批准文号，只有在为活动冠名时，才可以只发布药品商品名称，故答案为A。

8、不得在市场上销售的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

9、非处方药的标签上专有标识的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:B

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

10、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。