2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销悭含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从艰复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理， 含麻黄碱类复方制剂的管理。其一，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，而复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务没有这种要求。选项A说 法正确，选项C说法错误。其二，含麻黄碱类复方制剂属于双跨药品，但是都是专柜销售，不得开架销售，选项B说法正确。其三，复方甘草片、复方地芬诺酯片是处方药，不得开架销售，选项D说法正确。 故答案为C。

2、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

3、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的要求。

4、以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法，错误的是 （）【单选题】

A.对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业

B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志

C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理

D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度

正确答案:C

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产管理。选项C遗漏了 “营销管理”。

5、第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括（）【多选题】

A.脊髓灰质炎疫苗

B.百白破联合疫苗

C.省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗

D.公民自费自愿受种的疫苗

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。

6、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门 （）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理相关部门。在2015 年考试中改为了最佳选择题，所以一定要熟悉考题的变换，这是本书进行习题训练的目的之一。

7、GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证管理。

8、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

9、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼程序。

10、 《执业药师注册证》的有效期为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。