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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0629
帮考网校2020-06-29 12:40
2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0629

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量理规范》,下列关于药品零售叙述正确的是()【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题,无须记录,直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一,处方药不得开架自选,选项A偷换概念将药品范围放大了。其二, 企业应对陈列、存放药品进行定期检查,并没有明确具体周期,另外质量有疑问的药品为了节省管理成本,由企业内部的质量管理部门处理,选项C偷换概念扭曲了规定。其三,药品召回管理需要有记录,所报告部门是药品监督管理部门,选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四,2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要,随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物供应目录。其一,抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定,本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见,选项A所涉及的政府部门错误,选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,可以启动临床采购程序,但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,可见选项B说法错误。其三,基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神,只能配备基本药物,抗菌药物也只能从基本药物中选择,选项D说法正确。故答案为D。

3、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】

A.对凭处方销售情况进行检查

B.警告

C.罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。

4、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑琪案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是()【单选题】

A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毐品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂 

正确答案:D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。选项D属于非法买卖制毒物品罪。

5、不可以用现金交易的麻醉药品是()【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定了答案是A。 

6、责令停产停业属于()【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、消费者与经营者对争议不能协商和解时,要求调解组织介入,属于()【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

8、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括()【多选题】

A.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.支持中药材良种繁育

D.提高中药材质量

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

9、关于兴奋剂的销售管理的说法,正确的是()【单选题】

A.蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的交易机构必须具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质

B. 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业之间不可以发生交易

C.蛋白同化制剂、肽类激素生产或批发企业可以向药品零售企业销售胰岛素

D.医疗机构内兴奋剂处方均保存2年

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素销售管理。 其一,蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的销售渠道包括医疗机构,医疗机构没有要求具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质。故选项A过于绝对,是错误的说法。其二,蛋白同化制剂、肽类激素生产企业和同类药品批发企业间销售渠道相同,也就是说这类药品批发企业间可以发生交易。选项B说法相反。其三,胰岛素可以零售,采购渠道是具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质的生产企业或经营企业。选项C正确。其四,医疗机构内蛋白同化制剂、肽类激素处方保存2年。但是选项D说的是兴奋剂,这些药品中有麻醉药品,处方保存是3年。

10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括()【单选题】

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.标明经营者的真实名称

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务。其一,经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险,应该立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施,采取召回措施的,经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。 其二,经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限;但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵,且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。注意对“缺陷”和“瑕 疵”,经营者的义务不同。故答案为C。 

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