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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是()【单选题】
A.医疗机构购进药品,必须建立寘实完整的药品购进记录,并直接人库
B.医疗机构储存药品,应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构购进、储存药品的要求,不得从事的行为。解题的关键是选项A和选项D。其一,根据医疗机构进货检查验收制度,选项A的说法是错误的。其二,医疗机构内部所有药品(包括医疗机构制剂、中药饮片、非处方药)必须经诊断凭处方提供给患者,选项D说法正确。故答案为A。
2、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是 ()【单选题】
A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目 录品种数量,未经备案品种、品规不得采购
B.应按国家药品监衍管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物
C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种
正确答案:D
答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种“前面,但是“不得重复列入”的意思是只有1种,故选项D理解错误。
3、根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法中,正确的有()【多选题】
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。其一,药品生产企业的定位是生产、销售药品, 并且这种药品必须是自己生产的,这划定了其业务范围,选项A正确,选项B错误。其二,原件和复印件,授权书原件可以随时出具,不会增加太多成本; 而《药品生产许可证》原件只有一份,只能出具复印件,选项C和D说法正确。故答案为ACD。
4、根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》(食监药办药化监函 〔2014〕98号),以下关于含米非司酮成分药品的说法,正确的有()【多选题】
A.米非司酮具有终止妊娠作用
B.目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药
C.仅用于紧急避孕的所有含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售
D.用于非紧急避孕的含米非司酮成分的药品可以在零售药店销售
正确答案:A、B、C
答案解析:考查零售药店不得零售的九大类药品。此题的关键是理解“目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药,此类药品即便标称为仅用于紧急避孕,也不得在零售药店销售”,这句的意思是所有含米非司酮成分的药品,是处方药,都不能在零售药店零售,即使标称为仅用于紧急避孕,也不能在药店零售。选项D错误。故答案为ABC。
5、疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确答案:B
答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。
6、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是()【单选题】
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。
7、药品经营企业可以从事的采购活动是()【单选题】
A.采购医疗机构配制的制剂
B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
C.向药品经营者采购超范围经营的药品
D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材
正确答案:D
答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一,医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售,选项A不可以从事。其二,选项B和C属于向无证企业采购,不可以从事。其三,没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进,但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。
8、具有中度风险且属于损伤的功能补偿的医疗器械是()。【单选题】
A.PECT
B.植入式人工器官
C.心电图机
D.助听器
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械界定和分类。这组题目题干是医疗器械目的、医疗器械分类的组合。解题技巧是可以通过其中一个考点,缩小选项范围甚至直接命中答案。
9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行査处的政府部门是()【单选题】
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家中医药管理局
C.人力资源和社会保障部
D.公安部门
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。
10、属于麻醉药品品种的是()【单选题】
A.复胺酮
B.芬太尼
C.麦角新碱
D.胰岛素
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。
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