2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉，将正确率提高到50%。

2、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:C

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

3、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

4、药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

5、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品价格低的药品，纳入（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

6、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.提高药品审批标准

B.推进仿制药质量一致性评价

C.加快创新药审评审批

D.全面公开药品审评审批信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。原规定是：改革药品审评审批制度的主要任务包括，提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；健全审评质量控制体系；全面公开药品审评审批信息。故答案为ABCD。

7、下列情形按劣药论处的有（）【多选题】

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

8、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

9、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）【单选题】

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡变更。《印鉴卡》一方面要控制采购、使用中的行为， 另一方面也要注意减少当事人变更成本，也就是列入的项目不应该变化过于频繁。麻醉药品处方审核资格药师由本医疗机构授予，其功能是审核，不在于采购、使用，另外也比较容易变化，不宜列入《印鉴卡》变更项目。故答案为C。

10、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。