2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法， 正确的有（）【多选题】

A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记，惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》

C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的，吊销药师的执业证书

D.药师未按规定调剂普通药品，情节严重的， 吊销药师的执业证书

正确答案:A、C

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一，药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责，而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节，故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》，后者情节严重吊销印鉴卡，选项A说法正确，选项B说法错误。其二，药师调剂药品要为自己的行为负责，但是麻醉药品和精神药品处罚更重，选项C说法正确；选项D则处罚过重，这个处罚很特别，也就是在一般情况下交给医疗机构处理， 只有情节严重时，才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告；并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。

2、执业药师关于基本药物管理的认识，正确的是（）【单选题】

A.国家基本药物仅限政府举办的基层医疗卫生机构使用

B.三级甲等医院不必配备和使用基本药物

C.患者凭处方可以到零售药店购买基本药物中的处方药

D.国家药品监督管理局审核国家基本药物目录

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理、使用以及销售。

3、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为（）。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为12小时内报告。 

4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

5、关于我国新型农村合作医疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.由政府引导、支持，农民自愿参加，个人和政府多方筹资

B.—般以县（市）为单位进行统筹

C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度

D.以家庭为单位自愿参加新农合

正确答案:A

答案解析:考查我国新型农村合作医疗的重点内容。 新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资，选项 A错误。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）【多选题】

A.医疗的需要 

B.科学研究的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

正确答案:A、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。科学研究需用麻醉药品和精神药品的数量有限，还不足以影响全国年度需求总量，而医疗需要、药品生产企业生产用原料需要、国家储备需要用量比较大，是影响全国年度需求总量的重要因素。

7、新药研制需要经历的过程，不包括（）【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

8、关于药品销售行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售，一次销售数量不得超过2个最小包装

B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高

C.阿司匹林不可以开架自选销售

D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售

正确答案:A

答案解析:考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。其一，曲马多口服复方制剂、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30MG (不含30MG)的含麻黄碱类复方制剂销售很特别，要重点掌握。选项A正确。其二，消渴丸是中成药剂型，而其中含化学药品格列本脲，也就是中西药复方制剂，不可以列为乙类OTC, 也就是在这个情景中是甲类，而阿司匹林是乙类，选项B的说法是相反的。其三，处方药与非处方药分柜摆放，罂粟壳、第二类精神药品以及毒性中药品种不得陈列，处方药不得开架自选，可见C和D错误。

9、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:A

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

10、按药品类易制毒化学品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。