2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、舒芬太尼无法提供，医院采取的应急措施是（）【单选题】

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品借用规定。其一，麻醉药品不可零售，选项C不可能买到。其二，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，选项A正确，选项B错误。其三，麻醉药品不可处方外带，选项D错误。 

2、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）【单选题】

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

正确答案:B

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品，选项D是《药品经营许可证》失效后经营，相当于没有《药品经营许可证》，都属于无证经营。排除法，确定答案为B。其二，选项B有《药品经营许可证》，是将《药品经营许可证》出租、出借，构成出租、出借《药品经营许可证》，构不成无证经营。故答案为B。

3、药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

正确答案:D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。

4、首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:A

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口特殊用途化妆品批准文号体例为“国妆特进字Jxxxxxxxx”，“国字”表示由国务院化妆品监督管理部门批准。答案为A。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）【多选题】

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

6、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

7、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

8、关于药品生产的理解，错误的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业实行许可证管理制度

B.药品生产企业组织生产具体的药品应该遵照GMP

C.从药品生产的品种来说，GMP认证主要和具体规格有关

D.所生产的药品必须按国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可。GMP认证的情况包 括：①新开办药品生产企业；②新建生产车间；③新增生产剂型。可见，GMP认证对于具体品种来说， 主要针对其剂型来核发证书。

9、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

10、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法，错误的是 （）【单选题】

A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号

C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店

D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。