2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

2、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。 

3、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

4、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，植入类医疗器械，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

5、根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（）【单选题】

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

正确答案:B

答案解析:考查处方内容。选项A属于后记，选项C属于正文，选项D不是处方内容，属于说明书的内容，注意备选选项的设计策略。

6、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的是（）【多选题】

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

正确答案:C、D

答案解析:考查麻醉药品目录、医疗用毒性药品的目录、兴奋剂目录及专有标识管理。“阿托品”在麻醉药品目录（吗啡阿托品注射液）、医疗用毒性药品目录（阿托品）、兴奋剂目录（吗啡的衍生物）中均有出现，注意关联其管理事项。选项A错在把吗啡阿托品注射液误认为医疗用毒性药品，选项B也同样错误。可见“吗啡阿托品注射液”的性质是解题的关健。

7、有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。命题点在于“公民”和“法人”罚款数额不同。

8、关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法，错误的是（）【单选题】

A.交易过程中不允许使用现金交易，实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行 

B.小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C.将药品类易制毒化学品单方制剂销钽给医疗机构时，需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品现金、实物交易均不允许，之所以实物交易不允许，就是为了防止吸毒者制造毒品。故答案为A。

9、有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“有效期届满”，就是再注册申请，所以答案是B。 

10、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用的第一类精神药品类基本药物是（） 【单选题】

A.氯胺酮 

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。