2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

2、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括（）【单选题】

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾，古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用，选项D错在可以作为非处方药，还有西医进行临床使用。故答案为D。

4、列出用药过程中需定期检査血象、肝肾功能的是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

6、规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤，不辱使命”准则的文件是（）【单选题】

A.《中国执业药师职业道德准则》

B.《执业药师业务规范》

C.《执业药师注册管理办法》

D.《执业药师职业资格考试实施办法》

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。

7、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

8、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

9、药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，这些内容不包括（）【单选题】

A.药品的适应症或功能主治

B.各类疾病信息

C.经济社会发展成果

D.医药科学以外的科技成果

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。

10、消费者与经营者对争议无法达成共识，希望彻底解决，寻求有关方面介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。