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2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0205
帮考网校2023-02-05 11:14
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,实行集中挂网,由医院直接采购的药品包括()【多选题】

A.妇儿专科非专利药品

B.急救药品

C.基础输液

D.抢救药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本药物采购管理。集中挂网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、 基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品。

2、医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是()【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

3、将给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为()【单选题】

A.非法采购渠道罪

B.无证经营罪

C.非法行医罪

D.销售假药罪

正确答案:D

答案解析:考查销售假药和劣药刑事责任的量刑、刑事处罚。根据两高解释“对于医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用的行为,应认定为销售假药”。故答案为D。

4、从上述信息可以判断,药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于()【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施。

5、不得由其他部门履行职责的部门是()【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业对不兼职的规定有区别,药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行,药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。两者的区别在于药品批发企业规模较大,药品零售企业规模较小,所以后者没有说“不得由其他部门代为履行”,故答案为A。 

6、属于第二类精神药品的是()。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂品种范围。

7、进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构,谁最熟由谁管。国产药品,本省层面最熟,应交给省级药品不良反应监测机构管理;进口药品(包括进口分包装药品),国家层面最熟,应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。 

8、行政机关应当琪先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是()【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

9、以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括()【多选题】

A.变更生产药品已获批准证明文件

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更零售企业《药品经营许可证》登记事项

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

正确答案:B、D

答案解析:考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可亊项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责,选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。

10、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业药品经营管理的说法,正确的有()【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一,GSP中无论批发、零售,还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年,选项B是旧说法,错误。其二,药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列,注意“剂型”和“剂量”不是一个概念,容易偷换概念。

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