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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0317
帮考网校2025-03-17 15:30
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、制定《中药品种保护条例》的意义不包括()【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一,选项B所针对的是中药材,而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二,原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路, 这是掌握药事管理与法规的根本。

2、以下关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法,错误的是()【单选题】

A.釆购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益

B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

C.养护中发现质量问题,应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

D.中药饮片出入库应当有完整记录

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项C的原规定是“养护中发现质量问题,应及时上报本单位领导处理并采取相关措施”,这个选项将“本单位领导”偷换概念为“当地药品监督管理部门”。另外,养护中的问题经常发生,是机构应该自律的行为,由监管机构介入,管理成本太高。

3、进口药材一次性有效批件的批准机构是()【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

4、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中成药目前没有商品名,只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有()【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一,名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复, 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二,中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如: 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。四个选项都有违反这些规定。

5、野生药材物种的等级划分是()【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

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