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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0317
帮考网校2023-03-17 17:05
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大,药品监督管理部门应该()【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起,考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品,应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,而这题属于国内药品生产企业, 故答案为B。 

2、为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品,执行的制度是()【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

3、第二类精神药品一般每张处方用量不得超过()【单选题】

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

4、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是()【单选题】

A.分类管理、分类销售

B.分别管理、分类销售

C.分级管理、分级销售

D.分级管理、分类销售

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理,生产、 批发企业销售,药品分类管理的目的。其一,根据该规定第6条“药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查”,可以判断答案。其二,药品分类管理目的是将药品分为处方药、非处方药,从而保证药品安全有效、使用方便,所以焦点是“分类”。故答案为A。此题表面超出了考试指南的范围,实质上用考试指南上面的 “药品分类管理的目的”仍然可以解答,注意这种命题形式。

5、关于乙三级医院釆购三种抗菌药物的说法,错误的是()【单选题】

A.如果是一般治疗需要,三种抗菌药物一定在该医院抗菌药物供应目录中

B.如果是特殊治疗需要,三种抗菌药物属于临时采购程序

C.如果楚某通用名抗菌药物国产药品替换进口药品,应经抗菌药物管理工作组讨论通过

D.如果三种抗菌药物系调整品种,调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C错在更换抗菌药物时应该经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审核同意后执行。

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