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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0219
帮考网校2023-02-19 15:35
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断,如果下述行为以生产、销售假药为目的,应认定为“销售”假药的行为是()【单选题】

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。

2、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:B

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比,可以加深记忆。

3、生产、销售劣药,后果特别严重的,处以()【单选题】

A.3年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况,每种情况如何界定,如何处罚,注意这里面的逻辑关系。

4、药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的,应()【单选题】

A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一,从罚款金额入手,是比较难的,可以根据犯罪严重性,来推断罚款金额,但是涉及项目太多,容易混淆。其二,从处罚逻辑入手,GMP、GSP不符合要求的要先整顿,再进一步采取措施,显然A符合要求。这种解題思路相对简单。  

5、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。关键词是“所用原料未取得批准文号”,这属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”,按假药论处,所以答案是C。 

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