2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有（）【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析，三个许可证主要由省级药品监督管理局负责，其中《药品经营许可证》 特别，批发企业由省级药品监督管理部门负责，零售企业由县级药品监督管理部门负责，药品注册相关的证号（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）则由国家药品监督管理部门负责。

2、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

3、只能由公安机关实施的行政处罚是（）【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照） 

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

4、负责指导民族药的发掘、整理、总和提高的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。题目关系到中药资源管理。

5、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。