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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《药品经营质量管理规范》,验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,以下关于这些文件的说法错误的是()【单选题】
A.进口美国制药企业的抗菌药物,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
B.进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》
C.进口药材,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》
D. 进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强,解题关键是简政放权后, 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误,为答案。
2、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的苦干意见》,对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构的处罚不包括()【单选题】
A.对逾实的违法违规行为,记入药品采购不良记录、企事业单位信用记彔和个人信用记录并按规定公开
B.公立医院2年内不得购人相关企业药品
C.对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本
D.违法药品生产企业永远禁止本地药品市场
正确答案:D
答案解析:考查药品购销的管理。显然选项D的提法,不太尊重药品市场交易规律,故答案为D。
3、根据《药品经营许可证管理办法》,关于许可证管理的说法,正确的有()【多选题】
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B.药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
C.药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关注销
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时,《药品经营许可证》由原发证机关注销
正确答案:A、D
答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。
4、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要()【多选题】
A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B.可以不凭医师处方销售、购买和使用
C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语
D.药品包装警示语或忠告语为:请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。
5、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用要求为()【单选题】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
正确答案:A
答案解析:考查处方限量。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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