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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为()。【单选题】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
正确答案:A
答案解析:根据《处方管理办法》第十九条“……急诊处方一般不得超过3日用量”。
2、关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是()。【单选题】
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
正确答案:D
答案解析:《刑法》第140条规定,在生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害’’时,可能因为销售金额或货值金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件,而构成生产、销售伪劣产品罪。
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。【单选题】
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
正确答案:A
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条“……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应”。
4、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有()。【多选题】
A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查
B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
正确答案:A、B、C、D
答案解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条“医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年”,第九条“……具备下列条件,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜。”根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求,兴奋剂目录发布执行之日起,之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素,应当按规定销售至医疗机构或其生产企业和批发企业。
5、上述信息中所指第二类疫苗是()。【单选题】
A.由公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
正确答案:A
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”
6、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。【单选题】
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
正确答案:B
答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。
7、从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()。【单选题】
A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业釆购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
正确答案:B
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗……由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位……疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗”。
8、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
正确答案:C
答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定,婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
9、列入第二类精神药品管理的是()。【单选题】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条洌》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
10、关于保健食品的说法,错误的是()。【单选题】
A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
正确答案:D
答案解析:根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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