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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《最髙人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,情节严重的, 应该定性为() 【单选题】
A.无证经营
B.不按GCP进行注册
C.生产、销售假药罪
D.生产、销售劣药罪
正确答案:C
答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员,故意使用具有下列“情节严重”情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚:①在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的;②瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的;③故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的;④编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的;⑤曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的;⑥其他情节严重的情形。
2、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊,出厂销售后致人死亡,应处以()【单选题】
A.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
B.3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
D.10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
正确答案:D
答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。
3、如果乙所借助的互联网交易平台,明知乙的行为不合法,而仍然为其交易提供方便,对互联网交易平台的量刑应该是()【单选题】
A.销售假药共犯
B.销售劣药共犯
C.无证经营
D.非法采购渠道
正确答案:A
答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药,所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。
4、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料受过刑事处罚,又提供虚假证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品,情节严重的,应该定性为()【单选题】
A.无证经营
B.不按GCP进行注册
C.生产、销售假药罪
D.生产、销售劣药罪
正确答案:C
答案解析:考查假药的刑事责任。
5、关于本案例中的行为,说法错误的是()【单选题】
A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定
B.A药应该按假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道
正确答案:D
答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一,通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业,而乙是自然人,选项A说法正确。其二,A药是乙从国外自行购买,没有经过批准发给《进口药品注册证》,应该按假药论处,而乙的行为是销售假药,选项B和C正确。其三,甲是自然人,买药自用的行为,不受法律约束, 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,故选项D说法错误,为答案。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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