2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

2、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。

3、药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

4、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月，但包装很小无法正常标注有效期的，可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，是一种有效期标注的特殊情况，一定不要认为这种标注是错误的。 

5、丙医疗机构药师需要向患者交代洋地黄毒苷注射液慎用的情况，可以查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。注意 “禁忌”主要关注禁用情况，“注意事项”主要关注慎用、需要观察的情况。