2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、列出用药过程中需定期检査血象、肝肾功能的是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

2、【规格】项应标明“每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 (或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

3、药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的， 标注的依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

4、了解由于肝功能慎用的情况，可查阅（）【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

5、中成药非处方药说明书【成分】项中的内容包括（）【多选题】

A.列出全部处方组成

B.列出全部辅料

C.所列药味本身为多种药材制成的饮片（国家药品标准收载的），可只写该饮片名称

D.属于中药保护品种一、二级的，可不列处方组成

正确答案:A、B、C

答案解析:考查说明书【成分】的书写要求、中药保护品种的保护措施。除《中药品种保护条例》规定情形外，必须列出全部处方组成和辅料。选项A和选项B将这句话进行了拆分。其二，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。中药二级保护品种没有这方面规定。这就是“《中药品种保护条例》规定情形”，选项D将中药保护品种“不列处方组成的范围”扩大了。其三，所列药味本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收栽的，只需写出该饮片名称。选项C说法正确。故答案为ABC。