2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任，不合法的有（） 【单选题】

A.某药店销售劣药，对患者造成轻伤，除给予行政处罚外，还需承担民事赔偿责任

B.某药店销傻假药，对患者造成重伤，除给予行政处罚外，还需承担刑事责任

C.某药品生产企业生产假药，药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样，就没有必要再给予罚金处罚

D.某药品批发企业对于责令停产停业不服，要求听证的，该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的原则、行政处罚的管辖、行政处罚听证程序。其一，行政处罚原则规定“行政处罚不免除民事责任，不取代刑事责任原则”，选项C违反了这一原则。其二，行政处罚管辖规定“被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金”，但是这不代表就取消了罚金，选项C违反了此原则。另外，与此类似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，当事人不承担行政机关组织听证的费用。故答案为C。

2、行政机关应当琪先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

3、重要行政管理法律、行政法规的起草机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源。

4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）【单选题】

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。原规定是：第5类药品分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。选项B说法绝对化，故答案为B。

5、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门 （）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理相关部门。在2015 年考试中改为了最佳选择题，所以一定要熟悉考题的变换，这是本书进行习题训练的目的之一。