2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品， 应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改有效期的”，应该界定为“按劣药论处"，答案为D。 

2、乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

3、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（）【单选题】

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.纪检监察部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

正确答案:A

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“医疗机构的医务人员”，均不属于政府人员，排除选项C; 相关人员属于医疗系统，应该由卫生行政部门来管理，故答案为A。 

4、拥有管辖权的国家机关或企、事业单位依照行政隶属关系对违法失职人员给予的行政制裁是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。