2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为（）【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任行政处分的种类。受开除行政处分的，予以注销注册 。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三 五”期间，将执业药师队伍建设列人专业素质提升项目，提出的要求是（）【多选题】

A.健全执业药师制度体系

B.建立执业药师管理信息系统

C.实施执业药师能力与学历提升计划

D.强化继续教育和实训培养

正确答案:A、B、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“将执业药师队伍建设（列入专业素质提 升项目）作为‘十三五’国家药品安全规划的重要任务，要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强 化继续教育和实训培养”。选项C错在将“工程”偷换概念为“计划”。故答案为ABD。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括（）【单选题】

A.创新药突出临床价值

B.改良型新药体现改良优势

C.仿制药要与原研药质量和疗效一致

D.推进药品分类管理改革

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项内容在规划中的规定是“鼓励研发创新，完善审评审批机制，健全审评质量控制体系，严格审评审批要求；全面提高药品市批标准，创新药突出临床价值， 改良型新药体现改良优势，仿制药要与原研药质量和疗效一致；推进医疗器械分类管理改革。”选项D将“医疗器械”偷换概念为“药品”，故答案为D。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标药品医疗器械 “审评审批体系逐步完善”的主要测量指标包括（）【多选题】

A.制度更加健全

B.权责更加明晰

C.流程更加顺畅

D.实现实时审评审批

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。这些指标主要包括“药品医疗器械审评审批制度更加健全，权责更加明晰，流程更加顺畅，能力明显增强， 实现按规定时限审评审批”。可见，选项D将“按规定时限审评审批”修改为“实时审评审批”。故答案为 ABC。

5、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。