2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、严重危害百姓身体健康和正常社会生活、经济秩序的“特殊疾病”包括（）【多选题】

A.重大疑难疾病

B.危重急症

C.烈性传染病

D.罕见病

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分中的“特殊疾病”的界定。

2、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。

3、以下有关野生药材资源保护的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养

B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种

C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

D.违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理。其一，野生药材物种实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。选项A后半句话说法错误。其二，二级和三级野生药材物种是按计划采猎和收购。选项B将一级和二、三级的采猎管理混淆了。其三，一级保护野生药材物种是不得出口，二级和三级保护野生药材物种是限量出口。选项C存在混淆。

4、用于炮制黄芩片的中药材黄芩，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

5、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。