2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

2、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）【单选题】

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.保管情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的换发。印鉴卡的功能是采购、使用，只有选项C符合。

3、了解用药对于临床检验的影响，可查阅（）【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

4、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。由于选项A和C均为注射剂，由“列出所用的全部辅料名称”无法区分选项A和C，故进一步由“不是肽类激素”，可以断定答案为C。 

5、该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本

C.该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请

D.该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药

正确答案:D

答案解析:考查处方药转换为非处方药。监测期内的药品不可以提出处方药转换评价为非处方药的申请， 故答案为D。

6、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

7、医疗机构配制的制剂应当是（）【单选题】

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.市场上没有供应的品种

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理。

8、甲企业的性质应该是（）【单选题】

A.全国性药品批发企业

B.区域性药品批发企业

C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

D.医疗用毒性药品经营企业

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品目录。该企业经营的药品可以分为三类：①麻醉药品是布桂嗪；②笫一类精神药品为三唑仑；③其他所有药品是第二类精神药品。此题对于麻醉药品和精神药品目录的要求比较高，是解题的关键。

9、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（） 【单选题】

A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁 

C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

正确答案:D

答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）【单选题】

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处罝。