2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。个体诊所医疗服务归卫生行政部门管理，使用的药品归药品监督管理部门管理，因此答案为D。

2、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

3、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

4、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

6、发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以（）【单选题】

A.经省级药品广告审查机关审査

B.经省级工商行政管理部门审查

答案解析:考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。

7、根据《药品生产质管理规范》，药品生产企业中负责管理批记录的岗位是（）【单选题】

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.销售管理部门

D.质量管理部门

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

8、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其一， 市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。

9、二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴別经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

10、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。