2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有（）【多选题】

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品经营许可的监督检查。注意与《药品经营许可证》许可事项变更的区別，监督检查的内容包含了许可事项变更。其一，选项A不属于药品经营管理范畴，不是药品监督管理部门的职责，排除。其二，选项B属于监督检查的内容之一。其三， 选项C将原规定“企业经营设施设备及仓储条件变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项。其四， 选项D将原规定“企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、 经营方式、经营范围、分支机构等重要带项的执行和变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项，特别注意这一句话至少可以拆分成16种情况。故答案为BCD。

2、该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

3、某制药厂采购没有批准文号的原料药生产阿奇霉素制剂，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关键词。

4、疫苗分为两类，第一类疫苗主要包括（）【多选题】

A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.县级以上卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。这四个选项是第一类疫苗最后一种情况“县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗”拆分而成。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不良反应是（）【单选题】

A.新的或严重不良反应

B.一般不良反应

C.A型不良反应

D.B型不良反应

正确答案:A

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，十年内不得从事药品生产、经营活动的情况有（）【多选题】

A.执业药师赵某将《执业药师资格证书》租于甲药店注册为负责人，该药店销售假药时对赵某的处罚

B.执业药师王某将《执业药师资格证书》租于乙药店注册为负责人，该药店销售劣药时对王某的处罚

C.执业药师田某将《执业药师资格证书》租于丙药店注册为负责人，该药店销售劣药情节严重时对田某的处罚

D.从事销售假药的某兽药店直接负责的主管人员处罚

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药相关人员承担的行政责任。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为（） ；【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。

8、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法， 错误的是（） ；【单选题】

A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求

B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据

D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项B遗漏了“直接”，“不得接触”和“不得直接接触”概念是不一样的。

9、关于各类医药机构销售药品的说法，正确的有（）【多选题】

A. ；单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的

B.超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》

C.接种单位可以将第二类疫苗销售给个体工商户

D.宾馆兼俊乙类非处方药可以不具有《药品经营许可证》

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可管理、药品零售企业设置标准、疫苗流通渠道管理、处方药和非处方药流通管理。其一，根据《药品经营许可证管理办法》 第7条“从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围”。而药品经营范围属于《药品经营许可证》许可事项，这就确定了核定经营范围发生在《药品经 营许可证》核发前。选项A说法正确。其二，超市内设罝零售药店应该有独立区域，必须具有《药品经营许可证》，即使只经营乙类非处方药。选项B说法错误。其三，笫二类疫苗不可以从接种单位再流向经营者，这个选项的背景是2016年山东省发生的疫苗案件。选项C说法错误。其四，普通商业企业销售乙类非处方药，可以不具有《药品经营许可证》，但需要乙类非处方药准销标志。选项D说法正确。故答案为AD。 ；

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】

A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序

B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为

C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发

D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

正确答案:D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。