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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0110
帮考网校2025-01-10 18:19
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、专利药品应该进行()【单选题】

A.医保基准支付定价

B.谈判定价

C.市场调节定价

D.极高零售限价

正确答案:B

答案解析:考查基本药物采购管理。

2、药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,应当要求药品生产企业()【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。发生在药品召回结束后,而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。

3、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:B

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限在24小时内报告。 

4、关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法,正确的有()。 【多选题】

A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,应当在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,取得保健食品广告批准文件

C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

D.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查保健食品广告管理、特殊医疗配方食品广告管理。其一,保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。其二,特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业装斗前应当清斗并记录的中药饮片,应该是()【单选题】

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的 

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理,药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

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