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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0105
帮考网校2025-01-05 18:25
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒(其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法,正确的有()【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一,复方樟脑酊为麻醉药品,选项A说法正确。其二,该药大部分成分是中药,但是枸橼酸喷托维林是化学药品,属于中西药复方制剂,不可配制医疗机构制剂,选项B和D正确。其三,庥醉药品复方制剂不可委托生产,选项C说法正确。

2、负责制定药品流通行业发展规划的部门是()【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集,注意掌握。 

3、以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法,错误的是()【单选题】

A.药品类易制毒化学品的生产许可,由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批

B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产

C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请 

D.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。其一,药品类易制毒化学品生产许可审批部门是企业所在地省级药品监督管理部门,不是国家药品监督管理部门,选项A说法正确。其二,药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委 托生产,选项B说法正确。其三,申请《购用证明》 的单位,向所在地省级药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请,可见选项C将范围缩小了, 并且该单位所在地市级药品监督管理部门不一定具有省局的授权。其四,经审查,符合规定的,由省级药品监督管理部门发给《购用证明》,选项D说法正确。故答案为C。

4、中药饮片包装必须印有或者贴有()【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书,而中药饮片属于药品,故选项A正确。其二,排除法,选项 C不是必须的,因为没有实施批准文号管理的中药饮片,不需要注明“批准文号”,注意是“注明”,不是“印有”或“贴有”;鉴于中药饮片的特点,有的中药饮片没有实施效期管理,选项D也不是必需项; 选项B这种说法不存在。故答案为A。

5、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,关于诚信体系建设的说法,正确的有()【多选题】

A.以食品药品、医疗卫生等领域为重点

B.要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制

C.及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息

D.推进个人诚信记录建设,实现及时动态更新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该政策文件提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点,将执业药师列为主要对象之一,要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制,及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息,推进个人诚信记录建设,实现及时动态更新。故答案为ABCD。

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