2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括（）【单选题】

A.这些人员只限于乡村中医药技术人员

B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力

C.熟练掌握中医基本理论、技能

D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用世、配伍禁忌、毒副反应、注意事项

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》适用于乡村中医药技术人员、 乡村民族医药技术人员。选项A将适用对象缩小了。

2、药品生产企业可以（）【单选题】

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的荷效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

正确答案:A

答案解析:考查药品生产行为、委托生产监督管理、劣药界定。A和D选项考查委托生产由省级药品监督管理部门审批。B选项考查生产工艺的审批，生产工艺、包装、标签、说明书、国家药品编码都是和药品一起审批，药品审批由国家药品监督管理部门负责， 所以生产工艺也是由国家药品监督管理部门审批。C选项要联系劣药的界定，超过有效期的按劣药论处。此题提示我们要理解药事管理与法规中政府与企业的分工。

3、根据《医疗器械注册管理办法》，台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是（）。 ；【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

4、具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括（）【多选题】

A.指定检验

B.核实企业或单位资质文件

C.核实采购人员身份证明

D.核实采购人员联系方式

正确答案:B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，此题题干将麻醉药品和第一类精神药品、 第二类精神药品的类似事项进了合并。其二，选项A将药品检验类型的类似事项指定检验放到这里作为迷惑选项，注意联系指定检验的适用情况。其三，这个环节质量管理的关键在于企业资质、人员资质审核。故答案为BC。

5、负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。所涉及的事项关系到医疗机构，医疗机构中的麻醉药品和精神药品、不良反应管理都是由卫生行政部门负责，故答案为C。 ；