2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、申请审查的药品广告必须符合的规定包括（）【多选题】

A.广告法

B.药品管理法及实施条例

C.药品广告审查发布标准

D.国家有关广告管理其他规定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的审查。

2、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于【单选题】

A.地方性法规 

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

3、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，西药及中成药处方适宜性审核项自不包括（）【单选题】

A.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

B.溶媒的选择、用法用量是否适宜

C.静脉输注的药品给药速度是否适宜

D.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。合法性审核重在医师处方权的合法，规范性审核重在处方格式的合法，适宜性审核重在合理用药。选项D属于处方格式问题，不属于适宜性审核。故答案为D。

4、对于发生安全隐患的药品采取的药品安全管理措施是（）【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施，而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施；药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小，并且是不可避免的药品安全风险；药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为C。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给（）【多选题】

A.定点生产企业

B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

C.医疗机构

D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

6、美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为（）。【单选题】

A.国妆备进字J20130032

B.国妆特字G20120131

C.国妆特进字J20150001

D.鲁妆备字B20110121

正确答案:A

答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词：备、特、进。题干是进口化妆品，马上判断会有“进”字，答案会从A、C中产生；然后，题干关键词是“非特殊用途”，因此是是备案管理。故选A。

7、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

8、核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

9、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可

B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可

C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，没有申请《购用证明》的资格

D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位，方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。

10、执业药师赵某想查询过量应用某药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法，他可以查询（）【多选题】

A.化学药品说明书【药物过量】项

B.治疗用生物制品说明书【药物过量】项

C.预防用生物制品说明书【药物过量】项

D.中成药说明书【药物过量】项

正确答案:A、B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【药物过量】。 只有化学药品和治疗用生物制品有此项。