2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构根据第二类精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存的期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。所说的是医疗机构第二类精神药品的消耗量专册，为3年。 

2、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法， 正确的有（）【多选题】

A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记，惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》

C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的，吊销药师的执业证书

D.药师未按规定调剂普通药品，情节严重的， 吊销药师的执业证书

正确答案:A、C

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一，药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责，而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节，故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》，后者情节严重吊销印鉴卡，选项A说法正确，选项B说法错误。其二，药师调剂药品要为自己的行为负责，但是麻醉药品和精神药品处罚更重，选项C说法正确；选项D则处罚过重，这个处罚很特别，也就是在一般情况下交给医疗机构处理， 只有情节严重时，才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告；并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。

3、关于药品指定检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.首次在中国销售药品取得药品批准证明文件，并经药品生产企业检验合格后，就可以上市销售

B.指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种

C.指定检验是“批签发”管理的组成部分

D.指定检验对于进口药品，需要在进口前指定药品检验机构进行检验

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册检验。其一，指定检验不能只由企业自己检验，必须由药品检验机构在销售前或进口时，检验合格后，才可上市销售。选项A说法错误。其二，选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”，说法错误。故答案为BC。

4、医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为1日内。

5、适宜于特定人群，具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品是（）。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:B

答案解析:保健食品适宜于特定人群，具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

6、医疗器械的目的不包括（）【单选题】

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.为医疗或诊断目的提供信息

D.一定用法用量下有目的地调节人的生理机能

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的界定。选项D属于药品概念的核心内容。

7、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。属于比较严重的问题，要拒绝调配，答案为C。 

8、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。

9、属于国家药品标准的有（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》（2015版）

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁发的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准

正确答案:A、C

答案解析:考查药品标准的分类。

10、精神药品储存专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。