2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

2、撤销药品批准证明文件，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业储存药品吋，不得混垛的应该是（）【单选题】

A.同批准文号的 

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

4、通过该平台直接与企业议价采购急救、抢救药品的是（）【单选题】

A.公立医院

B.基层医疗卫生机构

C.个体诊所

D.互联网医院

正确答案:A

答案解析:考查急（抢）救药品采购供应。基层医疗卫生机构需要的急（抢）救药品委托省级药品采购机构集中议价采购。各省（区、市）药品集中采购管理机构将本省（区、市）确定的急（抢）救药品直接桂网采购，公立医院通过该平台直接与企业议价采购。

5、药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括（）【多选题】

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查新药监测期管理规定。

6、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

7、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

8、根据《药品经营质量管理规范》，验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，以下关于这些文件的说法错误的是（）【单选题】

A.进口美国制药企业的抗菌药物，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

B.进口台湾制药企业的胰岛素，需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》

C.进口药材，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》

D. 进口英国制药企业的三唑仑片，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强，解题关键是简政放权后， 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误，为答案。

9、化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的【规格】、药品标准分类。2012版国家基本药物规格规定与此相同。

10、以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）【单选题】

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂

C.使用非处方药专布标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。