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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0305
帮考网校2024-03-05 09:06
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应当()【单选题】

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

正确答案:B

答案解析:考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化,选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。

2、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作()【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门,所以2005年的考试真题题干没变,但是答案已经变了。

3、化学药品说明书中所列的【执行标准】应列出目前执行的()【单选题】

A.省级药品标准名称

B.国家药品标准名称

C.炮制规范名称

D.医疗机构制剂标准名称

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【执行标准】。执行标准应该列出国家药品标准的名称、版本及编号,或名称及版本,或名称及编号。

4、如果是非处方药,一定是甲类非处方药的是()【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

5、根据《中华人民共和国中医药法》,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料拒不改正的,所采取的处罚措施是() 【多选题】

A.责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

B.其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动

C.按生产假药给予处罚

D.按生产劣药给予处罚

正确答案:A、B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。

6、某些老年病处方()【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意,容易发生错误。

7、只能由公安机关实施的行政处罚是()【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照) 

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

8、应该不予注册的情形是()【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕, 2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册 证》,2016年4月1曰申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师不予注册、注销注册。选项A的判断依据是:因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日(2010年2月1日)起申请注册(2011年3月1日)之日不满2年的,不予注册,故答案为A。

9、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括()【单选题】

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品质量查询及质量信息管理

D.检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理部门的职责。迷惑选项是药品批发企业质量管理部门的职责, 解决这种问题的关健是要理解药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业在医药行业中的功能:药品生产企业是生产安全、有效的药品,从源头上保证质量,关健的控制手段是检验;药品批发企业是流通, 要在这个过程中控制其质量,包括上游和下游的质量控制;药品零售企业主要将药品直接销售给消费者, 不存在下游的质量控制,但是需要“检查供货单位和销售人员的合法性”控制上游的质量。

10、依法从轻或减轻行政处罚的情形有()【多选题】

A.主动消除或减轻违法行为危宙后果的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法者已满14周岁不满18周岁的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。受行政处罚当亊人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查出违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

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