2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.山东省药品监督管理局

C.湖南省药品监昝管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道、定点经营资格审批。从实例情景可以发现药品批发企业A在山东省，它可以向湖南省的药品批发企业B、河北省药品零售连锁企业C销售药品，这属于跨省销售麻醉药品和精神药品，而区域性批发企业只能在本省交易，因此可以判定药品批发企业A为全国性批发企业，审批机构为选项A。

2、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布，但是内容不需审查批准，因此选C。 

3、甲类非处方药专有标识单色印刷时，“甲类”字样的标注在专有标识的（）【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是（）【单选题】

A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具

B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

D.由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。运输药品都应该使用封闭式货物运输工具，这是针对所有药品而言的。

5、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）【单选题】

A.【药物过量】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【用法用量】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】和【药物过量】。

6、GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证管理。

7、药品说明书【批准文号】项的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

8、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【单选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.违反药品广告规定的

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》注销管理。其 一，根据注销管理规定解题。其二，从药品广告管理入手解答，药品广告是经营的一个环节，违反规定不至于注销《药品经营许可证》。故答案为D。

9、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用要求为（）【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

10、国家对其流通实行冷链管理的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。