2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、愈酚伪麻待因口服溶液属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。

2、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括（）【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

4、药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。

5、对临床诊断属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:D

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

6、医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。【多选题】

A.包装破损可能影响使用安全、有效的

B.标示不清可能影响使用安全、有效的

C.超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的

D.接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理。原规定是“医疗器械包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用”，选项A、B、C将此规定进行了拆分。尤其要注意选项D将“超过有效期”偷换概念为“接近有效期”，增加了解题的迷惑性。

7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:C

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

8、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。A的说法正确，D的说法错误。其二，资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员，B的说法错在“不在中国就业”。其三，执业药师执业范围主要包括生产、 经营和使用，C的说法错误。故答案为A。

9、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下情况属于新药申请的有（）【多选题】

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.国内外均未曾上市的创新药

C.在国内外首次作为药用物质的新化合物

D.国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”，选项A和D均出现了在境内销售，不应该是新药。故答案为BC。

10、医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。