2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、颁发新药证书的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家经济综合主管部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。

2、药品类易制毒化学品的生产许可审批部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。

3、进口在台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

4、药品横版标签需要在上三分之一范围内显著标示的是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称 

D.汉语拼音名称

正确答案:A

答案解析:考查药品标签中名称的标示。其一，根据考点直接解答。其二，药品标签的主要功能是指导合理用药，而通用名称是国家药品标准中收栽的名称，最有助于合理用药。故答案为A。

5、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（） 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:考查处方书写规则。其一，西药和中成药可以分别开具，也可以开在一块；中药饮片必须单独开具处方。选项A和B的说法错误。其二，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写。选项C的说法正确。其三，药品名称应使用中文名称，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但是不允许用缩写名称或使用代号。选项D的说法错误。故答案为C。

6、国家一级保护野生药材物种为（）【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:A

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

7、根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格，色标管理应该是红色。故答案为C。

8、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:B

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

9、药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求，大量、多次购买，应立即向当地药品监督管理部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。由“药品零售企业”排除选项A和D，而选项C需要向当地药品监督管理部门以及公安部门报告，故答案为B。 

10、医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。