2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）【多选题】

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

正确答案:B、C

答案解析:考查药事管理组织与药学部门。药学部门负责人的要求是二级以上医院，具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。根据此表述，选项A的说法错误，事实上临床药学专业在《医疗机构药事管理规定》颁布时，部分学校将其归于临床医学下面。选项D错在把所有医疗机构都定位为药事管理与药物治疗学委员会。

2、如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药，批发企业审核该药店资质、釆购人员身份证明等建立的核实记录，保存时间为（）【单选题】

A.一年备査

B.至少一年

C.至药品有效期后一年备查

D.至药品有效期后两年备査

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。此题考查了记录保存时间的一些细节问题，注意这种命题形式。

3、GSP认证审査过程中，药品监督管理部门可要求限期整改的企业提出复查的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

4、药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（）【单选题】

A.质量管理部门和企业负责人的审核批准

B.质量负责人的审核批准

C.量管理部门和质量负责人的审批批准

D.企业负责人的审核批准

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种的审核。

5、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服，经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服，向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

6、下列有关药品广告叙述正确的有（）【多选题】

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告的申请、药品广告的发布。 其一，药品经营企业作为申请人申请药品广告，必须征得药品生产企业的同意。选项C错误。其二，异地发布药品广告需要向发布地省级药品监督管理部门备案，选项D错误。故答案为AB。

7、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑琪案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（）【单选题】

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毐品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂 

正确答案:D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。选项D属于非法买卖制毒物品罪。

8、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

9、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制，县级药品监督管理部门介入；

10、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.特殊情况下，医疗机构制剂可以在规定期限、 数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品，谁负责”的分工原则。还要注意选项D即使委托配制制剂，受托方使用该制剂，也要进行机构间调剂的行政许可程序。