2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

2、根据《药品生产质量管理规范》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

3、根据《消费者权益保护法》，以下属于经营者的义务的是（）【多选题】

A.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.依法收集、使用消费者个人信息的义务

D.接受监督的义务

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查经营者的义务。

4、以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）【单选题】

A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C.消费者享有自主选择商品或服务的权利

D.消费者在购买、使用商品或荠接受服务时，享有要求冋扣的权利

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益。

5、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

6、中药饮片的标签不须注明的内容是（）【单选题】

A.品名

B.产地

C.批号

D.有效期

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片标签内容。

7、根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）【单选题】

A.药品包括人用药品、兽用药品和农药

B.生化药品按生物制品来进行审批

C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。

8、抢救工作结束后，该医院应当及时将借用情况报（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

B. 所在地省级药品监督管理部门和卫生主管部门批准

C.所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

D.所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门批准

正确答案:C

答案解析:考查庥醉药品借用规定。注意管理机构的级别是“设区的市级”，管理权限是“备案”。

9、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业建立质量管理体系，开展的相关活动包括（）【多选题】

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进 

D.质量风险管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。