2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理文件内容包括（）【多选题】

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、记录和凭证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。

2、关于药品采购的说法，错误的是（）【单选题】

A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进

B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进

C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。

3、关于建立健全拟盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（） 【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、 医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统的考查四大体系，此题考查比较细致。 选项C的原规定是“公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则“，选项C将公立医院范围缩小到“县级”。

4、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品召回主体。

5、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

6、医疗器械注册证编号为“国械注准20153151756”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

7、医疗器械召回的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

8、根据《中华人民共和国中医药法》，以下采用备案管理的事项有（）【多选题】

A.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

B.委托配制中药制剂

C.应用传统工艺配制中药品种的申请

D.医疗机构炮制中药饮片

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，（中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。这正是很多事项采用备案管理的原因所在。

9、“对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

10、根据最髙人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。