2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、生产性激素类避孕药品（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:C

答案解析:考查GMP生产区的要求。

2、国家三级保护野生药材物种的中药材包括（）【多选题】

A.熊胆

B.龙胆

C.蛇胆 

D.羌活

正确答案:B、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。选项A为二级保护野生药材物种。

3、既属于行政处罚属属于行政处分的制裁手段是（）【单选题】

A.警告 

B.责令停产停业

C.赔偿损失

D.剥夺政治权利

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证；行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二，刑事责任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列，只能单独适用；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，既可附加适用，也可独立适用。

4、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

5、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:A

答案解析:考查发布药品广告的规定。主要根据“不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息”，可以解答。

6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策包括（）【多选题】

A.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格

B.推行药品购销“两票制”

C.加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚

D.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。

7、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.特殊情况下，医疗机构制剂可以在规定期限、 数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品，谁负责”的分工原则。还要注意选项D即使委托配制制剂，受托方使用该制剂，也要进行机构间调剂的行政许可程序。

8、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

9、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药店营业场所内应做到（）【多选题】

A.对顾客反映的药品质量问题，请坐堂医生解决

B.药品经营区域与非药品经营区域各通过其醒目标志互相隔离

C.对陈列的药品随时进行检查

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的药品陈列要求、药品定期检查、投诉管理。其一，药品零售企业的质量管理由质量管理人员负责，不应该交给坐堂医生，选项A错误。其二，选项B是将陈列的两个规定进行合并后命题，一个规定是“药品按剂量、 用途以及储存要求分类陈列，并设罝醒目标志“另一个规定是“经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志”，选项B正确。其三，陈列药品的检查是定期，选项C将“定期”偷换概念 为“随时”，选项C错误。