2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

2、属于麻醉药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

3、我国对药品上市实行（）【单选题】

A.审批制

B.市场制

C.备案制 

D.购买制

正确答案:A

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。注意对比，药物临床试验是一次性批准，药品生产上市是审批。

4、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药

D.药师不在岗时，停止向患者销售甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条，综述性很强，但是其实考查的都是经营的法律常识，也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一，药品零售企业的定义，是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业，因此选项A错误；其二，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，选项B错误；其三，不得利用产品宣传会现货销售药品（处方药、非处方药），因此C错误。其四，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当：①挂牌告知；②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点，显然D正确。 

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制，县级药品监督管理部门介入；

6、开办药品经营企业的必备条件不包括（）【单选题】

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业的开办条件。此题曾在2012年多项选择题、2013年最佳选择题中考查，命题点均是药品经营企业的职责定位。

7、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的储存记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

8、经许可供应时应当具有冷藏设施设备和运输工具的自费药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:D

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

9、该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶囊

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请。乙肝疫苗属于生物制品，生物制品即使是已有国家药品标准的注册申请， 此时不是新药，但是仍然要按照新药申请程序申报。 其余三种药品是仿制药申请。故答案为B。

10、该县人民法院可以对王某处以的刑事处罚有（）【单选题】

A.拘役

B.3年以下有期徒刑

C.3年以上10年以下有期徒刑

D.10年以上有期徒刑

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任认定及刑罚。首先，分析选项发现A和B都属于销售假药罪的第一种情况（不管是不是发现危害或威胁，只要销售假药就可以处罚），综合分析选择题不可能有两个答案，因此答案只能在C和D中选出。然后，根据销售金额为12万，满足“其他严重情节”界定中的“销售金额10万~20万，并属于酌情从重处罚情形之一的”前半句。最后，“阿莫西林注射剂”属于注射剂，是酌定从重处罚情形。因此，可以判定王某属于销售假药罪的第二种情况。